Estudo Global de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo Cego, Controlado por Placebo, de Volrustomig em Mulheres com Câncer Cervical Localmente Avançado de Alto Risco que Não Apresentaram Progressão Após Quimiorradioterapia à Base de Platina Concomitante (eVOLVE-Cervical)

Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma cervical, carcinoma escamoso cervical ou carcinoma adenoescamoso cervical, documentados histologicamente no estágio IIIA a IVA da FIGO 2018, sem evidência de doença metastática;
– Procedimentos de estadiamento inicial realizados no máximo 42 dias antes da primeira dose de CCRT;
– Os participantes com doença persistente após CCRT definitiva não devem ser passíveis de outras terapias disponíveis com intenção curativa

Critérios de Exclusão: 
– Conforme o parecer do Investigador, qualquer condição que interfira com a avaliação da intervenção ou interpretação do estudo ou a segurança da participante ou os resultados do estudo.
– Evidência de doença metastática (incluindo metástase nos linfonodos inguinais, doença intraperitoneal, pulmão, fígado ou ossos; excluindo metástases nos linfonodos pélvicos ou para aórticos ou na vagina) antes de CCRT.
– Histórico anterior ou presença de fístula vesicovaginal, colovaginal ou retovaginal.

Início do Recrutamento: 9/1/2024
Fim do recrutamento (ou previsão): 9/1/2026

Link ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079671