Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma de cólon ou reto recorrente, metastático ou irressecável confirmado
– Tumor KRAS, NRAS e BRAF wild-type
– Submissão de tecido tumoral (fresco ou de arquivo pós-progressão)
– Doença mensurável conforme RECIST v1.1
– 1 linha prévia de tratamento sistêmico para mCRC com progressão documentada
– ECOG 0–1
– Função renal, hepática e hematológica adequadas
– Concordância com contracepção e restrições reprodutivas
Critérios de Exclusão:
– Doença não controlada ou infecção ativa
– Pneumonite, fibrose pulmonar ou doença pulmonar intersticial
– Alergia aos medicamentos do estudo (ex.: amivantamabe, cetuximabe, bevacizumabe, FOLFIRI)
– Doença cardiovascular significativa recente ou QTc >480 ms
– Cirurgia grande ou trauma recente
– Outra malignidade ativa relevante
– Tumor dMMR/MSI-H ou HER2 positivo
– Tratamento prévio com irinotecano, anti-EGFR ou anti-MET
– Deficiência de DPD ou alteração UGT1A1 relevante
– Metástases cerebrais sintomáticas ou doença leptomeníngea
– HIV não controlado
– Hepatite B ou C ativa
– Radioterapia ou terapia anticâncer recente
– Toxicidades não resolvidas de tratamento prévio
– Uso de medicamentos proibidos ou tratamento investigacional recente
Início do Recrutamento: 14/02/2025
Fim do recrutamento (ou previsão): 11/1/2026
Link ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06750094?term=origami-3&rank=1