DESTINY-Endometrial01: Estudo de Fase III, Aberto, Cego para o Patrocinador, Randomizado, Controlado, Multicêntrico, de Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) Mais Rilvegostomig ou Pembrolizumabe vs. Quimioterapia Mais Pembrolizumabe como Terapia de Primeira Linha de Câncer de Endométrio Primário Avançado ou Recorrente com Expressão de HER2 (IHC 3+/2+) e proficiente das enzimas do sistema de reparo do DNA (pMMR)

Critérios de Inclusão:
– Câncer de endométrio com expressão de HER2 por IHC de 3+ ou 2+ por teste central prospectivo.
– Câncer de endométrio determinado como pMMR por teste IHC central prospectivo.
– Virgem de terapia antineoplásica sistêmica de primeira linha. Os participantes podem ter recebido uma linha anterior de quimioterapia adjuvante/neoadjuvante com intenção curativa.

Critérios de Exclusão: 
– Histórico de transplante de órgãos.
– Doença intercorrente não controlada, incluindo, entre outras, infecção conhecida em andamento ou ativa, condições gastrointestinais crônicas
– Participantes com histórico médico de infarto do miocárdio (IM) dentro de 6 meses antes da randomização ou insuficiência cardíaca congestiva
– Doenças intercorrentes clinicamente significativas específicas do pulmão, incluindo, entre outros, qualquer distúrbio pulmonar subjacente

Início do Recrutamento: 3/6/2026
Fim do recrutamento (ou previsão): 12/1/2027

Link ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06989112